prBAS EN ISO 15189:2023
Medical laboratories - Requirements for quality and competence
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:75
Metoda usvajanja:Prijevod
Jezik:engleski
Izdanje:5.
Datum realizacije:04.05.2023
Predviđeni datum naredne faze:30.06.2023
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
Direktive:
765/2008, Uredba (EC) o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište
ICS:
03.120.10, Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
11.100.01, Laboratorijska medicina općenito
11.100.01, Laboratorijska medicina općenito
Apstrakt
This document specifies requirements for quality and competence in medical laboratories.
This document is applicable to medical laboratories in developing their management systems and assessing their competence. It is also applicable for confirming or recognizing the competence of medical laboratories by laboratory users, regulatory authorities and accreditation bodies.
This document is also applicable to point-of-care testing (POCT).
NOTE International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 15189:2022, identičan
ISO 15189:2022, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se