BAS EN ISO 22442-2:2009
Medicinska sredstva koja koriste životinjska tkiva i njihove derivate – Dio 2: Kontrole porijekla, prikupljanja i rukovanja
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 21
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 25.06.2009
Tehnički komitet:
Direktiva:
93/42/EEC, Medicinska sredstva
...
Apstrakt
ISO 22442-2:2007 specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin, other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 22442-2:2007, identičan
- ISO 22442-2:2007, identičan