prBAS EN ISO 8637-2:2025
Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:34
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:2.
Datum realizacije:22.10.2024
Predviđeni datum naredne faze:12.03.2025
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
ICS:
11.040.40, Implantati za hirurgiju, protetiku i ortotiku
11.040.20, Transfuzijska, infuzijska i injekcijska oprema
11.040.20, Transfuzijska, infuzijska i injekcijska oprema
Apstrakt
This document specifies requirements for disposable extracorporeal blood and fluid circuits and accessories used in combination with haemodialysis equipment intended for extracorporeal blood treatment therapies such as, but not limited to, haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration.
This document does not apply to:
— haemodialysers, haemodiafilters or haemofilters;
— plasmafilters;
— haemoperfusion devices;
— vascular access devices.
NOTE 1 Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.
NOTE 2 Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 8637-2:2024, identičan
ISO 8637-2:2024, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se