prBAS EN ISO 11607-2/A1:2025
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:24
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:1.
Datum realizacije:22.10.2024
Predviđeni datum naredne faze:12.03.2025
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
Direktive:
2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima
2017/746, Uredba (EU) o medicinskim sredstvim u in vitro dijagnostici
2017/746, Uredba (EU) o medicinskim sredstvim u in vitro dijagnostici
ICS:
11.080.30, Sterilizirani zavoji
Apstrakt
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 11607-2:2020/A1:2023, identičan
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023, identičan
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se