BAS EN ISO 10651-6:2010

Plućni ventilatori za medicinsku primjenu- posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i esencijalne performance-dio 6: pomoćna ventilacijska sredstva za kućnu njegu


Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 34
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 25.06.2010
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...

Апстракт
ISO 10651-6:2004 specifies the basic safety and essential performance requirements for home-care ventilatory support devices, intended mainly for use in home care but which could be used elsewhere (e.g. in hospitals) for appropriate patients for whom the use of a home-care ventilator complying with ISO 10651-2 is not required. It is intended to be used in conjunction with the General Standard IEC 60601-1:1988. The requirements of ISO 10651-6:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
  • EN ISO 10651-6:2009, идентичан
  • ISO 10651-6:2004, идентичан

Веза са BAS стандардима