BAS EN ISO 10993-11:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava - Dio 11: Ispitivanje sistemske toksičnosti
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 31
Jezik: Engleski
Izdanje: 3.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 25.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
...
Apstrakt
ISO 10993-11:2006 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 10993-11:2009, identičan
- ISO 10993-11:2006, identičan